ПРЕПАРАТЫ / ФАРМАКОНАДЗОР

ФАРМАКОНАДЗОР

Безопасность пациентов является ключевым приоритетом для компании «ФОРТ», поэтому особое внимание мы уделяем мониторингу информации о безопасности и эффективности применения наших лекарственных препаратов.

Если Вы располагаете информацией о нежелательной реакции, побочном действии или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта на фоне применения препаратов «ФОРТ», пожалуйста, обратитесь в офис нашей компании или заполните форму сообщения о нежелательном явлении.


Контакты для сообщения о нежелательном явлении:

Убедительно просим Вас сообщать контактные данные, чтобы специалист по безопасности и фармаконадзору мог связаться с Вами, уточнить недостающую информацию и наиболее полно проанализировать возникшее событие.


Вся предоставленная Вами информация, в том числе персональные данные, будет храниться строго конфиденциально в соответствии с законодательством РФ и процедурами компании. Доступ к полученной информации имеет только уполномоченный персонал компании и сотрудники Росздравнадзора.

Что считается нежелательной реакцией?

Нежелательная реакция – непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного препарата. Нежелательные реакции могут возникать при применении лекарственного препарата в соответствии с одобренной общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению или сих нарушением либо в результате воздействия, связанного с родом занятий.
Случаи применения с нарушением общей характеристики лекарственного препарата или инструкции по медицинскому применению включают в себя применение, не соответствующее общей характеристике или инструкции, передозировку, злоупотребление, неправильное употребление и медицинские ошибки.

Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей инструкции по медицинскому применению /общей характеристике лекарственного препарата.

Нежелательное явление – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, которому назначался лекарственный препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (в том числе отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата.